A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou na segunda-feira (21) o registro do medicamento Etcamah para o tratamento de adultos com câncer de mama localmente avançado ou metastático. A indicação inclui casos em que o tumor já se espalhou para regiões próximas ou para outros órgãos.
O remédio, desenvolvido pela farmacêutica AstraZeneca, já havia sido liberado nos Estados Unidos e na Europa e também é usado em outros países. No Brasil, a aprovação amplia as opções para um grupo específico de pacientes.
O Etcamah é indicado para pessoas com câncer de mama do tipo HR positivo e HER2 negativo que apresentam mutação no gene ESR1. Esse perfil costuma surgir durante o tratamento inicial com terapia hormonal combinada a inibidores de CDK4/6, antes de sinais claros de piora da doença em exames de imagem.
O medicamento age sobre o receptor de estrogênio presente nas células tumorais: bloqueia esse receptor e promove sua degradação, o que dificulta o crescimento do tumor. O mecanismo importa porque parte das pacientes desenvolve resistência às terapias hormonais ao longo do tratamento. Estimativas indicam que cerca de 30% das mulheres com esse tipo de câncer desenvolvem mutações no gene ESR1 durante o uso dessas terapias.
A decisão se baseia em um ensaio clínico internacional que acompanhou 315 pacientes com câncer de mama avançado. A pesquisa comparou o uso do novo medicamento combinado a um inibidor de CDK4/6 com o tratamento tradicional à base de inibidor de aromatase.