As canetas emagrecedoras vendidas no Paraguai, como as das marcas Lipoless e TG, são ilegais no Brasil porque não têm registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Os fabricantes nunca pediram regularização junto à agência brasileira.
A principal preocupação da Anvisa é a qualidade. Uma análise da Unicamp feita em 2026 identificou quantidades irregulares de tirzepatida nas fórmulas, e a agência aponta a ausência de testes de impurezas, contaminantes e biodisponibilidade. O diretor-presidente da Anvisa, Leandro Safatle, resumiu o risco dizendo que a pessoa não sabe o que está tomando.
Há ainda o problema do transporte. Os produtos entram no país contrabandeados dentro de pneus de carro e escondidos em ferragens, sem a refrigeração que a substância exige. O Conselho Federal de Medicina prevê punição para médicos que prescrevem medicamentos sem registro na Anvisa.