A FDA, agência que regula medicamentos nos Estados Unidos, aprovou o Isembyld, novo tratamento para a atrofia muscular espinhal (AME), doença genética rara que causa fraqueza e perda progressiva dos músculos. O princípio ativo, o apitegromab, também está sendo estudado para outra finalidade: ajudar quem emagrece com a tirzepatida, substância do Mounjaro, a não perder massa muscular junto com a gordura.
O remédio foi liberado para adultos e crianças a partir de 2 anos que já fazem uma terapia voltada ao gene SMN2. Diferente dos tratamentos atuais, que agem na origem genética da doença, o apitegromab atua direto no músculo: bloqueia a miostatina, proteína que limita naturalmente o crescimento muscular.
A aprovação se baseou num estudo com 188 pacientes de 2 a 21 anos que não conseguiam andar sozinhos. Entre as crianças que receberam a dose de 10 mg/kg, 34,2% tiveram melhora considerada clinicamente relevante na função motora, contra 13,5% no grupo que recebeu placebo. A FDA alerta para risco de fraturas e para cuidados na gravidez.
Uso no emagrecimento ainda é experimental
No estudo EMBRAZE, de fase 2, 102 adultos com sobrepeso ou obesidade usaram tirzepatida por 24 semanas; metade recebeu também o apitegromab. A perda de peso foi parecida nos dois grupos, mas quem tomou o apitegromab perdeu, em média, 1,9 kg a menos de massa magra.
Os resultados foram publicados na revista Nature Medicine, mas o estudo é pequeno, curto e foi financiado pela fabricante do remédio. O uso para preservar músculos no emagrecimento não está aprovado.