FDA aprova remédio que dobra a sobrevida no câncer de pâncreas

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A FDA, agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, aprovou o daraxonrasib, comercializado como Rasonque, para o tratamento do adenocarcinoma de pâncreas metastático. O medicamento atua sobre a proteína RAS para reduzir o crescimento tumoral.

No estudo de fase 3, que acompanhou cerca de 500 pacientes, a sobrevida mediana foi de 13,2 meses com o medicamento, contra 6,6 meses com quimioterapia. O tempo até a progressão da doença foi de 7,3 meses no grupo tratado e de 3,5 meses no grupo de controle.

A redução do tumor foi observada em 31% dos pacientes que receberam o medicamento e em 11,2% do grupo de controle. O risco de morte caiu 60%.

A interrupção do tratamento por efeitos colaterais ocorreu em 1,2% dos casos com o medicamento e em 11,2% com a quimioterapia.

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